Wegovy demostró reducir el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular en un importante ensayo cardiovascular

Se demostró que el medicamento para bajar de peso Wegovy reduce el riesgo de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o muerte relacionada con el corazón en un 20% en lo que se llama un ensayo clínico histórico en personas con enfermedades cardiovasculares, el primero en demostrar que un medicamento para bajar de peso por sí solo puede tener tales efectos. efectos protectores.

Novo Nordisk estudió Wegovy frente a un placebo además del tratamiento estándar para la prevención de eventos cardíacos adversos importantes en 17.604 adultos con enfermedades cardíacas y obesidad o que tenían sobrepeso, pero que no tenían diabetes. Llamó a la prueba de cinco años "Select".

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El hallazgo de una reducción del 20% en el riesgo cardíaco es mayor de lo que muchos expertos habían anticipado. Un ensayo similar para el medicamento para la diabetes tipo 2 Ozempic, que utiliza el mismo ingrediente, semaglutida, demostró anteriormente que podía reducir el riesgo cardiovascular en un 26%, pero ningún ensayo había demostrado aún una reducción del riesgo en personas sin diabetes.

"Históricamente, los ensayos de medicamentos para bajar de peso han sido muy infructuosos y algunos de ellos han demostrado ser perjudiciales", dijo el martes a CNN el Dr. Steven Nissen de la Clínica Cleveland. "Este es un ensayo importante y creo que el término 'hito' es apropiado".

Nissen enfatizó, sin embargo, que estos son sólo resultados principales compartidos en un comunicado de prensa. Enfatizó que es crucial ver los resultados completos presentados en una conferencia científica y publicados en una revista revisada por pares. Específicamente, anotó que el comunicado de prensa no analizaba los eventos adversos ni los efectos específicos en cada medida de riesgo cardiaco: muerte cardiovascular, ataque cardiaco y accidente cerebrovascular.

"Eso no significa que no sea un buen resultado", dijo, "sólo significa que no lo sabemos".

El vicepresidente ejecutivo de desarrollo de Novo Nordisk, Martin Holst Lange, dijo en el comunicado de prensa que el ensayo "ha demostrado que 2,4 mg de semaglutida tiene el potencial de cambiar la forma en que se considera y trata la obesidad".

Los hallazgos, una vez revisados ​​por pares y publicados en una revista médica, pueden alentar a más médicos a recetar el popular medicamento para bajar de peso, pero también podrían ayudar a mejorar la cobertura del seguro, dijeron los médicos a CNN.

"Si el estudio Select es positivo, se sumará al creciente cuerpo de evidencia de que la pérdida de peso no es sólo cosmética y alentará a las aseguradoras a pagar por medicamentos que reducen el peso", dijo la Dra. Willa Hsueh, directora del Centro de Investigación de Diabetes y Metabolismo. en el Centro Médico Wexner de la Universidad Estatal de Ohio, dijo a CNN antes de que se publicaran los resultados.

Wegovy cuesta 1.349 dólares al mes antes del seguro, y la cobertura ha sido difícil para muchos pacientes en Estados Unidos.

"Para la pérdida de peso en este momento, yo lo llamaría pobre", dijo la Dra. Jena Shaw Tronieri, directora de Servicios Clínicos del Centro de Peso y Trastornos de la Alimentación de la Facultad de Medicina Perelman de la Universidad de Pensilvania, en una entrevista antes del resultados del ensayo. "Vemos que muchos pacientes tienen dificultades para acceder a estos medicamentos".

Novo Nordisk dijo que Wegovy parecía tener un “perfil seguro y bien tolerado” en el estudio, en línea con lo que se había observado en ensayos anteriores.

Regístrese aquí para obtenerLos resultados están con el Dr. Sanjay Guptatodos los martes del equipo de CNN Health.

La compañía dijo que presentará solicitudes ante los reguladores para agregar los beneficios cardiovasculares a la información de prescripción del medicamento y dijo que presentará resultados detallados del ensayo en una conferencia científica a finales de este año.

Esas medidas son clave para mejorar los reembolsos, afirmó Nissen.

"Puedo decirles que los administradores de beneficios farmacéuticos que ahora gobiernan el mundo generalmente no pagarán por algo basándose en un comunicado de prensa", dijo.

Nissen dirige un ensayo similar con tirzepatida, un fármaco fabricado por Eli Lilly y vendido para la diabetes tipo 2 como Mounjaro. También está a la espera de la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. para bajar de peso. En una entrevista antes de los resultados del ensayo Wegovy, dijo que las expectativas podrían haber sido de un beneficio de alrededor del 15%.

"Creo que para un medicamento que requiere que los pacientes se inyecten semanalmente, es relativamente caro, un resultado significativo... es una reducción del riesgo relativo del 15%", dijo Nissen. Pero señaló que estaría decepcionado con ese nivel. "Algo más como el 20% para un producto biológico es más razonable".