La correlación entre la curcumina y el riesgo de lesión hepática no implica causalidad

29 de agosto de 2023 - Última actualización el 29 de agosto de 2023 a las 01:57 GMT

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La Administración de Productos Terapéuticos (TGA) publicó recientemente un aviso de seguridad para advertir a los consumidores y profesionales de la salud que los medicamentos y suplementos a base de hierbas que contienen Curcuma longa (cúrcuma) y/o curcumina pueden causar daño hepático en casos raros.

El riesgo también se relaciona con otros ingredientes de la especie Curcuma, ya que contienen curcumina natural, incluida Curcuma aromatica, Curcuma zanthorrhiza y Curcuma zedoaria.

Varios medios de comunicación locales australianos informaron sobre el aviso de seguridad y destacaron un caso de muerte indicado en el comunicado.

La asociación de suplementos dietéticos CMA respondió que la advertencia de TGA se basó en casos que sugerían una correlación, y no una causalidad, entre los problemas hepáticos y el consumo de cúrcuma y curcumina.

“​La muerte mencionada en los artículos de 2020 se refiere a un hombre de 82 años; no está claro que el suplemento fuera la causa de la muerte, ya que también estaba tomando naproxeno. El naproxeno es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE).

“Se ha informado que los AINE, incluido el naproxeno, inducen daño hepático, incluida insuficiencia hepática (hepática) fulminante grave. La redacción del artículo sugiere falsamente una situación más amplia y grave de lo que implica la declaración de la TGA”, dijo CMA.

En el aviso de seguridad de TGA se informaron dieciocho informes sobre lesiones hepáticas asociadas con la ingesta de cúrcuma o curcumina.

El regulador dijo a NutraIngredients-Asia ​que los 18 informes se recibieron entre septiembre de 2002 y el 29 de junio de este año.

El informe más reciente se ingresó en su Base de Datos de Notificaciones de Eventos Adversos (DAEN) el 15 de noviembre de 2022. Se trataba de una mujer de 38 años que experimentó pruebas de función hepática anormales después de tomar un medicamento incluido en la lista que contenía cardo mariano, semillas de hinojo y cúrcuma.

De los 18 casos, nueve tenían información suficiente para sugerir una lesión hepática que pudo haber sido causada por la cúrcuma o la curcumina, dijo la TGA.

En cuatro de estos casos, no había otros ingredientes que pudieran haber contribuido a la lesión hepática, pero uno de estos casos tuvo un desenlace fatal.

Los cinco casos restantes involucraron productos que contenían otros ingredientes que podrían haber contribuido a la lesión hepática, dijo la TGA.

Dijo que no había suficiente información en este momento para llegar a una conclusión sobre la curcumina, la ingesta de cúrcuma y el riesgo de lesión hepática.

Sin embargo, el riesgo puede ser mayor para productos con mayor absorción o biodisponibilidad y/o dosis más altas. Las personas con problemas hepáticos existentes o previos también pueden tener más probabilidades de desarrollar una respuesta adversa rara.

La CMA se hizo eco de que las conclusiones sobre la cúrcuma, el uso de curcumina y el riesgo de lesión hepática sólo deberían sacarse después de una investigación científica exhaustiva.

“El comunicado de la TGA indica que podría haber riesgo en casos específicos, como el consumo de productos con mayor absorción, biodisponibilidad o dosis más altas.

“Sólo después de completar una investigación científica exhaustiva se podrán sacar conclusiones; Es prematuro afirmar definitivamente que la cúrcuma o la curcumina causaron directamente las lesiones hepáticas informadas”, dijo.

La cúrcuma longa (cúrcuma) se ha utilizado durante siglos por su potencial para apoyar la salud del hígado basándose en el sistema de medicina ayurvédica de la India.

La curcumina es el compuesto activo de la cúrcuma. Ha sido estudiado o consumido por sus beneficios para reducir el índice de masa corporal (IMC) y apoyar la inmunidad.​

"El uso de la cúrcuma en la medicina ayurvédica para proteger la salud del hígado se basa en su compuesto activo, la curcumina, que se cree que posee varias propiedades beneficiosas, entre ellas antiinflamatorias, antioxidantes, mejora del flujo de bilis, desintoxicación y regulación de las enzimas hepáticas", dijo. CMA.

Además, dijo que los profesionales de la salud siempre deben investigar los síntomas hepáticos generales resultantes de diversas afecciones de salud, recetas, medicamentos de venta libre u otros medicamentos en lugar de asumir que el consumo de cúrcuma y curcumina es la causa.

La TGA está recopilando comentarios del público sobre su propuesta de agregar una declaración de advertencia a todos los medicamentos orales enumerados que contienen curcumina.

La declaración es: 'En casos raros, las especies de Curcuma pueden dañar el hígado. Deje de usarlo y consulte a un médico si tiene piel/ojos amarillentos o algo inusual: fatiga, náuseas, pérdida de apetito, dolor abdominal, orina oscura o picazón.

También podría aplicarse a productos que contengan Cúrcuma longa, Cúrcuma aromática, Cúrcuma zanthorrhiza y/o Cúrcuma zedoaria.

La TGA también ha propuesto una dosis máxima diaria de curcumina para niños, como 36 mg para niños de dos a tres años, 48 ​​mg para niños de cuatro a 11 años y 123 mg para niños de 12 a 17 años.

Según la propuesta, no se permitiría el uso de curcumina en niños menores de dos años.

"Esta acción regulatoria propuesta no se basa únicamente en los informes de eventos adversos recibidos por la TGA, sino que también toma en consideración toda la información disponible, incluida la literatura científica publicada, los informes extranjeros asociados con estos ingredientes, así como las medidas regulatorias tomadas por las autoridades regulatorias en otros países. países”, dijo.

La consulta finalizará el 14 de septiembre.

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