Cocrystal Pharma informa los resultados financieros del segundo trimestre de 2023 y proporciona actualizaciones sobre sus programas de desarrollo de fármacos antivirales

Publicado: 14 de agosto de 2023

BOTHELL, Washington, 14 de agosto de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) –CoCrystal Pharma, Inc. (Nasdaq: COCP) (Cocrystal o la Compañía) informa los resultados financieros de los tres y seis meses finalizados el 30 de junio de 2023 y proporciona actualizaciones sobre su cartera de antivirales, próximos hitos y actividades comerciales.

"Este es un momento lleno de acontecimientos para Cocrystal, con avances notables en el desarrollo de nuestra cartera de antivirales altamente prometedores", dijo Sam Lee, Ph.D., presidente y codirector ejecutivo de Cocrystal. “Con nuestro nuevo inhibidor oral de PB2 CC-42344 para el tratamiento de la gripe A pandémica y estacional, estamos aprovechando los datos favorables de nuestro ensayo de fase 1 con la presentación de una solicitud para la aprobación de la MHRA (Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios) del Reino Unido. para comenzar una prueba de desafío en humanos de Fase 2a a finales de este año.

“En nuestro programa COVID-19, recibimos la aprobación de la agencia reguladora australiana a finales de mayo para comenzar un primer ensayo en humanos con nuestro nuevo inhibidor de proteasa oral de amplio espectro CDI-988. A principios de este mes anunciamos la selección de CDI-988 como nuestro principal candidato a norovirus oral. Este estudio de Fase I está diseñado para acceder a la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de CDI-988 para nuestros programas COVID-19 y norovirus. Esperamos informar los datos de primera línea del estudio de fase 1 CDI-988 en 2024”.

"Tenemos una serie de importantes puntos de inflexión a corto plazo con nuestros tres principales programas antivirales, incluido el inicio de múltiples ensayos clínicos", afirmó James Martin, director financiero y codirector ejecutivo. "Me complace informar que, según nuestro modelo de negocio rentable, creemos que nuestra posición de efectivo actual es suficiente para financiar nuestras operaciones planificadas para los próximos 12 meses".

AntivíricoProductoTuberíaDescripción general

Estamos desarrollando terapias que inhiben la función de replicación viral de los virus de ARN que causan enfermedades agudas y crónicas. Nuestro proceso de descubrimiento de fármacos se centra en las regiones altamente conservadas de las enzimas virales y las interacciones inhibidor-enzima a nivel atómico. Se diferencia de los enfoques tradicionales y empíricos de química medicinal que a menudo requieren una detección iterativa de compuestos de alto rendimiento y largos procesos de búsqueda de pistas. Al diseñar y seleccionar candidatos a fármacos antivirales que interrumpan el proceso de replicación viral y tengan características de unión específicas, buscamos desarrollar fármacos que sean eficaces tanto contra el virus como contra sus mutantes, y que también tengan interacciones reducidas fuera del objetivo que puedan causar efectos clínicos indeseables. efectos secundarios.

Programas contra la influenza

La influenza es una enfermedad respiratoria grave causada por el virus de la influenza A o B que provoca brotes principalmente durante los meses de invierno. Se prevé que el mercado mundial de la gripe estacional, incluidos diagnósticos, tratamientos y vacunas, alcance hasta 27.950 millones de dólares para 2029, según Data Bridge Market Research.

COVID-19 y otros programas de coronavirus

Al apuntar a las enzimas de replicación viral y a la proteasa, creemos que es posible desarrollar tratamientos eficaces para todas las enfermedades causadas por los coronavirus, incluido el COVID-19, el síndrome respiratorio agudo severo (SARS) y el síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS). Nuestros principales inhibidores de la proteasa del SARS-CoV-2 mostraron una potente actividad panviral in vitro contra los coronavirus, rinovirus y enterovirus respiratorios humanos comunes que causan el resfriado común, así como contra los norovirus que pueden causar síntomas de gastroenteritis aguda.

Programa de norovirus

Programa de hepatitis C

Actualizaciones corporativas

SegundoCuartoResultados financieros

Los gastos de investigación y desarrollo (I+D) para el segundo trimestre de 2023 fueron de $2,8 millones, en comparación con $2,4 millones para el segundo trimestre de 2022. El aumento se debió principalmente a los preparativos para un ensayo clínico de Fase 2a con CC-42344 para la influenza pandémica y estacional. A, y preparativos para avanzar en los programas de norovirus y COVID-19 de CDI-988 hacia un ensayo clínico de Fase 1.

Los gastos generales y administrativos (G&A) para el segundo trimestre de 2023 fueron de $1,5 millones, en comparación con $1,4 millones para el segundo trimestre de 2022, y el aumento se debió principalmente a honorarios profesionales y aumentos de costos corporativos generales.

La pérdida neta para el segundo trimestre de 2023 fue de 4,2 millones de dólares, o 0,41 dólares por acción, en comparación con la pérdida neta para el segundo trimestre de 2022 de 24,4 millones de dólares, o 3,00 dólares por acción. El segundo trimestre de 2022 incluyó un acuerdo legal de $1,6 millones, que fue devuelto a la Compañía en el tercer trimestre de 2023 luego de una apelación exitosa del fallo del juicio sumario del tribunal de primera instancia. En el segundo trimestre de 2022, la Compañía también registró un deterioro del fondo de comercio no monetario de $19,1 millones.

Resultados financieros de seis meses

Los gastos de investigación y desarrollo para los seis meses terminados el 30 de junio de 2023 fueron de $6,7 millones, en comparación con los $5,2 millones de los primeros seis meses de 2022. Los gastos generales y administrativos para los seis meses terminados el 30 de junio de 2023 y 2022 se mantuvieron sin cambios en $2,7 millones.

Durante los primeros seis meses de 2022, la Compañía registró un deterioro del fondo de comercio no monetario de $19,1 millones. No hubo ningún cargo por deterioro comparable durante los primeros seis meses de 2023.

La pérdida neta durante los seis meses finalizados el 30 de junio de 2023 fue de 9,4 millones de dólares, o 1,03 dólares por acción. La pérdida neta para los seis meses terminados el 30 de junio de 2022 fue de $28,6 millones, o $3,48 por acción, y reflejó los gastos del litigio y el cargo por deterioro no monetario descrito anteriormente.

Cocrystal informó efectivo sin restricciones al 30 de junio de 2023 de $32,4 millones, en comparación con $37,1 millones al 31 de diciembre de 2022. El efectivo neto utilizado en actividades operativas durante los primeros seis meses de 2023 fue de $8,7 millones. La Compañía tenía un capital de trabajo de $34,1 millones y 10,2 millones de acciones ordinarias en circulación al 30 de junio de 2023. Durante el segundo trimestre de 2023, la Compañía recaudó $4,0 millones en una oferta de colocación privada de acciones ordinarias con un precio "de mercado". ”bajo las Reglas de cotización de Nasdaq.

Acerca de Cocrystal Pharma, Inc.

Cocrystal Pharma, Inc. es una empresa de biotecnología en etapa clínica que descubre y desarrolla nuevas terapias antivirales dirigidas al proceso de replicación de los virus de la influenza, los coronavirus (incluido el SARS-CoV-2), los norovirus y los virus de la hepatitis C. Cocrystal emplea tecnologías únicas basadas en estructuras y experiencia ganadora del Premio Nobel para crear los primeros y mejores medicamentos antivirales de su clase. Para obtener más información sobre Cocrystal, visite www.cocrystalpharma.com.

Nota de precaución sobre declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995, incluidas declaraciones sobre nuestros planes para el desarrollo futuro de fármacos candidatos preclínicos y clínicos, nuestras expectativas con respecto a las características futuras de los productos candidatos que desarrollamos, la tiempo esperado para lograr ciertos hitos que generan valor en nuestros programas, incluida la preparación, el inicio y el avance de estudios clínicos para ciertos productos candidatos en 2023 y más allá, la viabilidad y eficacia de tratamientos potenciales para el coronavirus y otras enfermedades, las expectativas para los mercados de ciertas terapias, nuestra capacidad para ejecutar nuestros objetivos clínicos y regulatorios e implementar orientación regulatoria para estudios futuros, la suficiencia esperada de nuestro saldo de efectivo para avanzar en nuestros programas y financiar nuestras operaciones planificadas, y nuestra liquidez. Las palabras "creer", "podría", "estimar", "continuar", "anticipar", "pretender", "debería", "planear", "podría", "objetivo", "potencial", "es probable", " "voluntad", "espera" y expresiones similares, en lo que se refieren a nosotros, tienen como objetivo identificar declaraciones prospectivas. Hemos basado estas declaraciones prospectivas en gran medida en nuestras expectativas y proyecciones actuales sobre eventos futuros. Es posible que algunos o todos los eventos previstos en estas declaraciones prospectivas no ocurran. Los factores importantes que podrían hacer que los resultados reales difieran de los de las declaraciones prospectivas incluyen, entre otros, los riesgos e incertidumbres que surgen de los riesgos derivados de los aumentos de las tasas de interés en respuesta a la inflación, la incertidumbre en los mercados financieros, la posibilidad de una recesión y la guerra de Ucrania en nuestra Compañía, nuestros socios de colaboración y en las economías de EE. UU., Reino Unido, Australia y el mundo, incluidos retrasos en la fabricación y la investigación derivados de la escasez de materias primas y mano de obra, interrupciones en la cadena de suministro y otras interrupciones comerciales, incluida cualquier impactos adversos en nuestra capacidad para obtener materias primas y animales de prueba, así como problemas similares con nuestros proveedores y nuestras CRO y organizaciones de fabricación por contrato (CMO) actuales y futuras, la capacidad de nuestras CRO para reclutar voluntarios y proceder con, estudios clínicos, nuestra confianza en Merck para un mayor desarrollo en el programa de influenza A/B bajo el acuerdo de licencia y colaboración, nuestra tecnología y software y el de nuestros socios colaboradores funcionando como se esperaba, las dificultades financieras experimentadas por ciertos socios, los resultados de cualquier proceso actual y futuros ensayos preclínicos y clínicos, riesgos generales que surgen de ensayos clínicos, recepción de aprobaciones regulatorias, cambios regulatorios, desarrollo de tratamientos y/o vacunas eficaces por parte de competidores, incluso como parte de los programas financiados por el gobierno de EE. UU., posibles mutaciones en un virus que a los que nos dirigimos, lo que puede dar lugar a variantes que sean resistentes a un producto candidato que desarrollamos, y el resultado del litigio en curso con la compañía de seguros. Más información sobre nuestros factores de riesgo se encuentra en nuestras presentaciones ante la SEC, incluido nuestro Informe Anual en el Formulario 10-K para el año que finalizó el 31 de diciembre de 2022. Cualquier declaración prospectiva hecha por nosotros en este documento se refiere únicamente a la fecha en la que está hecho. De vez en cuando pueden surgir factores o eventos que podrían causar que nuestros resultados reales difieran, y no nos es posible predecirlos todos. No asumimos ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, desarrollos futuros o de otro modo, excepto que lo exija la ley.

Contacto de inversores:Relaciones con inversores de LHAJody [email protected]

Contacto con los medios:Socios de JQAJules [email protected]

Tablas financieras a seguirCOCRYSTAL PHARMA, INC.

BALANCE CONSOLIDADO(en miles)

COCRYSTAL PHARMA, INC.

ESTADOS DE OPERACIONES CONSOLIDADOS(no auditado)(en miles, excepto datos por acción)

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