La FDA aprueba el primer anti

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el primer fármaco antiinflamatorio para enfermedades cardiovasculares.

Llamado LODOCO (colchicina, 0,5 mg), se ha demostrado que el medicamento recientemente aprobado reduce el riesgo de eventos cardíacos en adultos con enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) o con múltiples factores de riesgo de enfermedad cardiovascular en un 31% adicional en comparación con el tratamiento estándar. tratamiento. Esto significa que la colchicina se puede utilizar en la prevención y el tratamiento de enfermedades cardiovasculares.

La aprobación de la FDA está respaldada por datos de un ensayo clínico multinacional, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que incluyó a 5.522 personas con enfermedad coronaria crónica que recibían atención médica según las pautas, incluidas estatinas de alta intensidad.

En los hallazgos del estudio, se demostró que LODOCO reduce el riesgo de:

LODOCO se puede utilizar solo o en combinación con medicamentos para reducir el colesterol.

"Sabemos desde hace varios años el papel de la inflamación en el desarrollo de la acumulación de placa en las arterias", dice el Dr. Brett Nowlan, cardiólogo del Hartford HealthCare Heart & Vascular Institute.

"Hasta esta nueva aprobación de la colchicina, no teníamos ningún medicamento en el campo cardíaco para abordar específicamente este riesgo".

Nowlan también explica que los mecanismos antiinflamatorios que actúan en la colchicina son diferentes de otros medicamentos como los esteroides o AINE como la aspirina.

“Es una pastilla que se debe tomar una vez al día y es un medicamento preventivo a largo plazo. Se agregaría a cualquier otro medicamento para reducir el riesgo, como la aspirina o las estatinas, y no reemplazaría su uso”, señala.

"Aunque durante mucho tiempo hemos sospechado que la inflamación desempeña un papel importante en el desarrollo de la enfermedad coronaria, sólo en los últimos 10 años se han realizado ensayos importantes que han demostrado cuán útil podría ser un antiinflamatorio como la colchicina para reducir el riesgo cardiovascular". riesgo en pacientes con enfermedades cardíacas”, dice el Dr. Cheng-Han Chen, MD, PhD, cardiólogo intervencionista y director médico del Programa Cardíaco Estructural del Centro Médico MemorialCare Saddleback en Laguna Hills, California.

“El fármaco actúa a través de múltiples vías para disminuir la actividad de nuestros diferentes tipos de células inflamatorias. Al hacerlo, se ha demostrado que reduce riesgos tan graves como ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares”, afirma Chen.

"Curiosamente, la colchicina no es un medicamento nuevo", dice Chen.

"Se ha utilizado ampliamente para diferentes afecciones inflamatorias en todo el cuerpo, como la gota y la inflamación del hígado", dice Chen. Nowlan agrega que también se usa para la pericarditis o para reducir la inflamación del saco fibroso que recubre el corazón.

"La razón por la que esta aprobación de la FDA cambia las reglas del juego es que ahora creemos que puede ser muy útil en las enfermedades cardiovasculares, específicamente en pacientes que ya estamos tratando con todo nuestro arsenal de medicamentos para el corazón eficaces, como las estatinas", dice Chen a Healthline.

"Ahora tenemos una forma de tratar la enfermedad desde un ángulo diferente que nunca antes habíamos usado: atacar la inflamación subyacente", dice Chen.

"Con la colchicina, ahora tenemos una forma única de reducir el riesgo cardiovascular, que se suma y complementa otros medicamentos que utilizamos actualmente", dice Nowlan. Los resultados del tratamiento del estudio se comparan muy bien con otros medicamentos que utilizamos, añade.

"Como ocurre con todos los medicamentos, la colchicina no es adecuada para todos", dice Nowlan. "El efecto secundario más común de este medicamento es el malestar gastrointestinal".

"También hay efectos poco comunes pero conocidos de la colchicina al reducir el recuento de células sanguíneas y causar debilidad muscular", dice.

"[La colchicina] también puede interferir con los niveles de medicamentos como algunos antimicóticos y antibióticos", añade Nowlan.

Efectos secundarios comunes informados en estudios clínicos según la FDA:

Se asocian efectos secundarios graves, incluida la muerte, al tomar más de la dosis recomendada. La sobredosis de colchicina puede provocar lo siguiente:

La FDA recomienda mantener la colchicina fuera del alcance de los niños.

Nowlan le dice a Healthline que la aprobación de la colchicina también resalta la importancia de la inflamación como factor de riesgo de enfermedad cardíaca y debería alentar a todos a tomar decisiones de estilo de vida que puedan ayudar a reducir la inflamación. Él dice que estos incluyen:

Cuando se trata de comer más alimentos integrales y no procesados ​​o comer para reducir la inflamación, la Asociación Estadounidense del Corazón sugiere la dieta mediterránea, que se ha demostrado que reduce el riesgo de enfermedades cardíacas y accidentes cerebrovasculares.

La FDA aprobó recientemente el primer fármaco antiinflamatorio para enfermedades cardiovasculares llamado LODOCO (colchicina).

Se ha demostrado que el medicamento recientemente aprobado reduce el riesgo de eventos cardíacos en adultos con enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) o con múltiples factores de riesgo de enfermedad cardiovascular en un 31% adicional en comparación con el tratamiento estándar.

LODOCO se puede utilizar solo o en combinación con medicamentos para reducir el colesterol.