La terapia antidepresiva prolongada frena las recaídas en el trastorno bipolar

Resumen:Los investigadores lideran un ensayo clínico global que sugiere que el uso prolongado de antidepresivos modernos podría reducir las recaídas depresivas en pacientes con trastorno bipolar.

Esto desafía las pautas de práctica clínica actuales y podría cambiar significativamente la forma en que se trata la depresión bipolar en todo el mundo. El estudio encontró que aquellos que continuaron el tratamiento antidepresivo durante un año tenían significativamente menos probabilidades de experimentar una recaída depresiva.

Estos hallazgos podrían conducir a una revisión de las pautas actuales de tratamiento del trastorno bipolar y ofrecer potencialmente un enfoque de tratamiento que salve vidas de los pacientes bipolares.

Hechos clave:

Fuente:Universidad de Columbia Britanica

El tratamiento con antidepresivos modernos puede ayudar a prevenir que los pacientes con trastorno bipolar recaigan en un episodio depresivo, según un ensayo clínico internacional dirigido por investigadores de la Universidad de Columbia Británica.

Los hallazgos, publicados hoy en el New England Journal of Medicine, desafían las pautas de práctica clínica actuales y podrían cambiar la forma en que se maneja la depresión bipolar a nivel mundial.

"El tratamiento de la depresión en el trastorno bipolar es un desafío y los episodios depresivos pueden ser bastante devastadores para los pacientes y sus familias", dijo el Dr. Lakshmi Yatham, profesor y jefe del departamento de psiquiatría de la UBC, y autor principal del estudio.

"Reducir el riesgo de recaída es importante porque puede proporcionar a los pacientes una gran estabilidad que, en última instancia, les permite volver a las actividades que disfrutan y puede mejorar enormemente su calidad de vida".

Los pacientes con trastorno bipolar experimentan cambios extremos en su estado emocional que pasan por períodos de intensos altibajos (manía o hipomanía) y bajos (depresión). Durante los episodios depresivos, los pacientes pueden experimentar sentimientos de tristeza, desesperanza y pérdida de interés o placer en las actividades, además de problemas para dormir, cambios en el apetito y pensamientos suicidas.

La terapia antidepresiva complementaria, en la que se prescriben antidepresivos junto con estabilizadores del estado de ánimo y/o medicamentos antipsicóticos de segunda generación, es una estrategia comúnmente utilizada por los médicos para tratar los episodios depresivos.

Sin embargo, la duración de esta terapia es objeto de acalorados debates debido a la falta de evidencia y a la preocupación de que los antidepresivos puedan inducir manía, estados mixtos o ciclos rápidos entre manía y depresión.

Las directrices prácticas para el tratamiento del trastorno bipolar publicadas por la Red Canadiense de Tratamientos del Estado de Ánimo y la Ansiedad (CANMAT) y la Sociedad Internacional de Trastornos Bipolares (ISBD) recomiendan actualmente suspender el tratamiento antidepresivo ocho semanas después de la remisión de la depresión.

"Es un área que no ha sido ampliamente estudiada y no hay mucho consenso entre los expertos", dijo el Dr. Yatham. "Algunos estudios han demostrado que hasta el 80 por ciento de los pacientes continúan recibiendo antidepresivos durante seis meses o más".

Ahora, los resultados del primer ensayo clínico aleatorizado del mundo que evalúa la duración de la terapia antidepresiva complementaria sugieren que extender el período de tratamiento más allá de las pautas actuales puede ayudar a prevenir las recaídas depresivas.

En el ensayo clínico, realizado en Canadá, Corea del Sur e India, participaron 178 pacientes con trastorno bipolar I que estaban en remisión de un episodio depresivo después del tratamiento con fármacos antidepresivos modernos (escitalopram o bupropión XL). Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a continuar el tratamiento antidepresivo durante 52 semanas o comenzar a disminuir los antidepresivos a las seis semanas y cambiar a un placebo a las ocho semanas.

Durante el estudio de un año de duración, el 46 por ciento de los pacientes del grupo de placebo experimentaron una recaída de un evento del estado de ánimo, en comparación con sólo el 31 por ciento en el grupo que continuó el tratamiento antidepresivo.

Si bien no se encontró que este resultado primario fuera estadísticamente significativo, la comparación incluyó recaídas que ocurrieron durante las primeras seis semanas del estudio cuando ambos grupos recibían el mismo tratamiento.

Sin embargo, en un análisis desde la semana seis en adelante, cuando el tratamiento entre los dos grupos difería, los pacientes que continuaron el tratamiento antidepresivo tenían un 40 por ciento menos de probabilidades de experimentar una recaída de cualquier evento del estado de ánimo y un 59 por ciento menos de probabilidades de experimentar un episodio depresivo en comparación con los grupo placebo.

No hubo diferencias significativas en la tasa de episodios maníacos o la tasa de eventos adversos entre los grupos.

"Desde el momento en que los dos grupos comenzaron a recibir tratamientos diferentes, vemos un beneficio significativo para los pacientes que continuaron el tratamiento con antidepresivos", dijo el Dr. Yatham.

Los pacientes con trastorno bipolar I experimentan síntomas depresivos tres veces más frecuentemente que síntomas maníacos. Estudios anteriores han demostrado que los intentos de suicidio y las muertes por suicidio son al menos 18 veces más comunes durante los episodios depresivos que durante los episodios maníacos.

"Estabilizar a los pacientes y mantenerlos estables previniendo las recaídas es fundamental y, literalmente, puede salvarles la vida", afirmó el Dr. Yatham.

"Las revisiones futuras de las directrices bipolares incorporarán la evidencia de este estudio y contribuirán a cambios en la práctica clínica sobre cómo se utilizarán los antidepresivos para tratar a los pacientes con trastorno bipolar".

El estudio fue una colaboración entre investigadores de la UBC y otros sitios de estudio en Canadá, India y Corea del Sur. Fue apoyado por los Institutos Canadienses de Investigación en Salud.

Autor:Alex ParedesFuente:Universidad de Columbia BritanicaContacto:Alex Walls - Universidad de Columbia BritánicaImagen:La imagen está acreditada a Neuroscience News.

Investigacion original: Acceso cerrado. “Duración del mantenimiento con antidepresivos complementarios en la depresión bipolar I” por Lakshmi Yatham et al. njem

Abstracto

Duración del mantenimiento con antidepresivos complementarios en la depresión bipolar I

Los antidepresivos se utilizan para tratar la depresión aguda en pacientes con trastorno bipolar I, pero su efecto como tratamiento de mantenimiento después de la remisión de la depresión no se ha estudiado bien.

Realizamos un ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo sobre el mantenimiento del tratamiento con escitalopram o bupropión XL como complemento en comparación con la interrupción del tratamiento antidepresivo en pacientes con trastorno bipolar I que recientemente habían tenido una remisión de un episodio depresivo. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 para continuar el tratamiento con antidepresivos durante 52 semanas después de la remisión o cambiar a placebo a las 8 semanas. El resultado primario, evaluado en un análisis del tiempo transcurrido hasta el evento, fue cualquier episodio del estado de ánimo, según lo definido por puntuaciones en escalas que miden los síntomas de hipomanía o manía, depresión, tendencias suicidas y gravedad del episodio del estado de ánimo; tratamiento adicional u hospitalización por síntomas del estado de ánimo; o intento o suicidio consumado. Los resultados secundarios clave incluyeron el tiempo transcurrido hasta un episodio de manía, hipomanía o depresión.

De 209 pacientes con trastorno bipolar I que participaron en una fase de tratamiento abierta, 150 que tuvieron remisión de la depresión se inscribieron en la fase doble ciego, además de 27 pacientes que se inscribieron directamente. Un total de 90 pacientes fueron asignados para continuar el tratamiento con el antidepresivo recetado durante 52 semanas (grupo de 52 semanas) y 87 fueron asignados para cambiar a placebo a las 8 semanas (grupo de 8 semanas). El ensayo se detuvo antes de alcanzar el reclutamiento completo debido a la lentitud del reclutamiento y las limitaciones de financiación. A las 52 semanas, 28 de los pacientes del grupo de 52 semanas (31%) y 40 del grupo de 8 semanas (46%) tuvieron un evento de resultado primario. El índice de riesgo para el tiempo transcurrido hasta cualquier episodio del estado de ánimo en el grupo de 52 semanas en relación con el grupo de 8 semanas fue de 0,68 (intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,43 a 1,10; P = 0,12 mediante la prueba de rangos logarítmicos). Un total de 11 pacientes en el grupo de 52 semanas (12%) en comparación con 5 pacientes en el grupo de 8 semanas (6%) tuvieron manía o hipomanía (índice de riesgo, 2,28; IC del 95%, 0,86 a 6,08), y 15 pacientes (17%) en comparación con 35 pacientes (40%) tuvieron recurrencia de la depresión (índice de riesgo, 0,43; IC del 95%, 0,25 a 0,75). La incidencia de eventos adversos fue similar en los dos grupos.

En un ensayo en el que participaron pacientes con trastorno bipolar I y un episodio depresivo recientemente remitido, el tratamiento complementario con escitalopram o bupropión XL que continuó durante 52 semanas no mostró un beneficio significativo en comparación con el tratamiento durante 8 semanas para prevenir la recaída de cualquier episodio del estado de ánimo. El ensayo se detuvo antes de tiempo debido a la lentitud del reclutamiento y las limitaciones de financiación. (Financiado por los Institutos Canadienses de Investigación en Salud; número de ClinicalTrials.gov, NCT00958633. se abre en una pestaña nueva).

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