Beyfortus ofrece protección contra el VSR para niños

Los padres en los EE. UU. pueden respirar aliviados: la FDA aprobó un nuevo medicamento que puede proteger a los bebés y niños pequeños del VSR (virus respiratorio sincitial) durante la temporada viral.

El anticuerpo monoclonal nirsevimab, que se venderá bajo la marca Beyfortus, se administra en una sola inyección y estará disponible para bebés antes de la temporada de RSV 2023-2024.

Esto es lo que los padres y cuidadores deben saber.

El VSR es la principal causa de hospitalización en lactantes y uno de los principales impulsores de la mortalidad infantil.

Casi todos los niños están infectados con el VRS cuando cumplen 2 años. En la mayoría de los casos, el virus causa fiebre, secreción nasal y tos, síntomas que generalmente se resuelven en un par de semanas. Pero el VRS a veces puede provocar dificultad respiratoria o alterar la capacidad del bebé para alimentarse, lo que puede provocar otros problemas de salud graves.

A nivel mundial, el VSR es el principal factor de neumonía infantil, una de las principales causas de muerte en niños menores de 5 años en todo el mundo; la gran mayoría (más del 95%) de estas muertes ocurren en países de ingresos bajos y medianos, señaló la Dra. Ruth Karron, profesora de Salud Internacional, en un seminario web sobre innovaciones en vacunas. El VRS también tiene más probabilidades que la gripe de causar problemas de salud a bebés y niños pequeños.

Nirsevimab puede proteger a los bebés durante la temporada de virus.

En los ensayos clínicos, una sola inyección redujo en un 74,5% las posibilidades de que una infección grave requiriera atención médica.

Hasta ahora, el único medicamento disponible para ayudar a prevenir el VRS era un anticuerpo llamado Synagis (palivizumab), que requería cinco inyecciones mensuales durante el transcurso de una temporada viral, y cada inyección podía costar más de 1.000 dólares. Debido al precio y la logística de entrega, el medicamento estaba disponible sólo para niños con ciertas condiciones médicas subyacentes que los ponían en alto riesgo de enfermarse gravemente por el VSR.

Nirsevimab no es una vacuna. Es un fármaco preventivo que ofrece inmunidad pasiva.

Los anticuerpos monoclonales funcionan brindando protección inmediata y a corto plazo, mientras que las vacunas "aumentan la inmunidad en el futuro", explica el Dr. David Dowdy, profesor de Epidemiología. Explica que su sistema inmunológico no puede "aprender" nada de un anticuerpo. El medicamento tiene como objetivo “básicamente brindar protección durante una etapa de la vida en la que las personas son más vulnerables”.

Cabe señalar que nirsevimab no necesariamente previene todas las infecciones, pero puede brindar una amplia protección contra infecciones graves y mantener a los bebés fuera del hospital, que es el objetivo.

Los bebés tampoco "son los principales impulsores de la circulación del VSR", dice Dowdy. "No es que administrar estos anticuerpos sólo a los bebés detenga los ciclos naturales del VSR". Para eso necesitarías una vacuna. Actualmente hay vacunas contra el VRS disponibles para adultos mayores de 60 años, y los expertos esperan ver vacunas generales y pediátricas disponibles muy pronto.

Hay avances prometedores en la inmunización pasiva o en la vacunación de personas embarazadas para que puedan transmitir anticuerpos al feto. Sin embargo, según Karron, en Estados Unidos existe un desafío. "No nos va tan bien con la inmunización materna", señalando las bajas tasas de vacunación contra la influenza y la Tdap entre las personas embarazadas.

La prevención es esencial porque no existen tratamientos específicos para el VRS.

Cuando los niños se enferman de gripe, el medicamento antiviral recetado Tamiflu puede ayudar a tratarla. Pero no existen medicamentos de este tipo para el VRS. Los padres pueden ayudar a aliviar los síntomas dándole una ducha caliente y sentándose en el baño con el niño para aliviar la congestión. Pero si los síntomas se convierten en sibilancias o dificultad para respirar, un médico puede aconsejar a los padres si deben llevar a su hijo al hospital para recibir tratamientos adicionales.

La temporada de RSV está a la vuelta de la esquina, por lo que los padres deben consultar con el pediatra de su hijo acerca del nirsevimab.

El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC se reunirá el 3 de agosto para evaluar y votar las recomendaciones sobre cómo se debe administrar Beyfortus, desarrollado por AstraZeneca y Sanofi. Es probable que el medicamento esté disponible poco después y los padres deben preguntar a sus pediatras lo antes posible si su hijo se beneficiaría. El año pasado, los casos de VSR aumentaron drásticamente en octubre y se dispararon en noviembre, por lo que lo ideal es vacunarse temprano.

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Lindsay Smith Rogers, MA, es productora del podcast Public Health On Call, editora de Expert Insights y directora de estrategia de contenido de la Escuela de Salud Pública Bloomberg de Johns Hopkins.