La FDA aprueba un nuevo tratamiento para el cáncer de próstata avanzado

Salud de los hombres

En junio, la FDA aprobó un nuevo tratamiento para el tipo más avanzado de cáncer de próstata. Los pacientes que padecen esta afección, denominada cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC), tienen pocas opciones terapéuticas, por lo que la aprobación ayuda a satisfacer una necesidad urgente.

mCRPC se produce cuando las terapias hormonales de primera línea que los médicos utilizan primero para tratar el cáncer de próstata metastásico dejan de funcionar. Estos medicamentos limitan la producción corporal de testosterona, una hormona que impulsa el crecimiento del cáncer de próstata. Si ya no son efectivos, entonces los médicos cambian a una clase diferente de medicamentos conocidos como antiandrógenos que inhiben aún más la testosterona al bloquear su receptor celular. Uno de esos medicamentos se llama enzalutamida.

El tratamiento recientemente aprobado combina enzalutamida con un segundo fármaco, talazoparib, que ya estaba en el mercado para pacientes femeninas con cáncer que dan positivo en mutaciones BRCA. Estos defectos genéticos hereditarios aumentan los riesgos de cáncer de mama y de ovario, pero también pueden elevar los riesgos de cáncer de próstata en los hombres. De hecho, se estima que el 10% de los hombres con cáncer de próstata metastásico son BRCA positivos.

Talazoparib inhibe un sistema de reparación del ADN llamado PARP que las células tumorales necesitan para mantener sus propios genes en funcionamiento. Cuando el tratamiento bloquea PARP, las células cancerosas eventualmente morirán. Otros inhibidores de PARP, incluidos olaparib y rucaparib, ya están aprobados para el cáncer de próstata avanzado en hombres con BRCA positivo.

Durante la investigación que condujo a esta última aprobación, 399 hombres con mCRPC se dividieron aleatoriamente en dos grupos. Un grupo recibió talazoparib más enzalutamida; el otro grupo fue tratado con enzalutamida más placebo. Los hombres tenían una edad promedio de 70 años y la mayoría de ellos ya habían sido tratados con quimioterapia y/o un antiandrógeno diferente llamado abiraterona. Todos los hombres dieron positivo en mutaciones BRCA o defectos que afectan a otros genes de reparación del ADN.

Los resultados del estudio aún inédito se presentaron en la Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología de 2023 en junio. Después de una mediana de seguimiento de aproximadamente 17 meses, la combinación enzalutamida/talazoparib redujo el riesgo de muerte o signos visibles de progresión tumoral en un 55%.

Entre el subgrupo específico de pacientes con BRCA positivo, "hubo una reducción del 80 por ciento en el riesgo de progresión o muerte, lo cual es enorme para estos hombres y obviamente muy bienvenido", afirmó el investigador principal, el Dr. Karim Fizazi, profesor de la Universidad de París. -Saclay en Francia.

Los científicos esperaban que la combinación de inhibidores de PARP con antiandrógenos beneficiaría de manera similar a los pacientes con cáncer de próstata sin defectos en la reparación del ADN, pero la evidencia de un estudio diferente realizado por el Dr. Fizazi y sus colegas muestra que no es así.

Por esa razón, la FDA aprobó la nueva combinación sólo para pacientes con mCRPC que dan positivo en mutaciones que afectan los genes de reparación del ADN. El Dr. Fizazi y sus colegas continúan monitoreando a los pacientes inscritos para detectar mejoras en otras áreas, como la supervivencia general, la calidad de vida y la necesidad posterior de quimioterapia.

El Dr. David Einstein, profesor asistente de medicina en la Facultad de Medicina de Harvard y oncólogo médico en el Centro Médico Beth Israel Deaconess en Boston, dice que la evidencia ayuda a confirmar que los inhibidores de PARP desempeñan un papel en hombres genéticamente seleccionados con mCRPC. Se necesita investigación adicional para evaluar si los beneficios observados son "específicos de la combinación o simplemente porque se proporcionó acceso a la inhibición de PARP en algún momento del curso de la enfermedad", afirma.

"Las pruebas genéticas para BRCA, que originalmente estaban dirigidas a mujeres, ahora se están generalizando para hombres con antecedentes familiares de cáncer de mama y de ovario, así como para hombres con mCRPC independientemente de sus antecedentes familiares", dice el Dr. Marc B. Garnick, de los hermanos Gorman. Profesor de Medicina en la Facultad de Medicina de Harvard y el Centro Médico Beth Israel Deaconess. "Esto es importante, ya que tiene implicaciones tanto para otros miembros de la familia como para las opciones de tratamiento. También es importante señalar que cuando este estudio inscribió a hombres que ya habían sido tratados con quimioterapia y/o abiraterona, es probable que las investigaciones futuras muevan el tratamiento con enzalutamida/talazoparib combinación, o componentes de ella, a etapas anteriores de la enfermedad".

Charlie Schmidt, editor del Informe anual de la Facultad de medicina de Harvard sobre enfermedades de la próstata

Marc B. Garnick, MD, editor jefe del Informe anual de la Facultad de medicina de Harvard sobre enfermedades de la próstata; Miembro del Consejo Asesor Editorial, Harvard Health Publishing

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