Rivaroxaban versus warfarina para la fibrilación auricular en población con ERC

Rivaroxaban, un anticoagulante oral directo (ACOD), se asocia con una mayor eficacia y seguridad similar en comparación con la warfarina en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) no dependiente de diálisis.

Min Jun, PhD, MScMed, del Instituto George para la Salud Global en Sydney, Australia, y sus colegas llevaron a cabo un estudio retrospectivo de 55.568 adultos con fibrilación auricular de Australia y Canadá, incluidos 27.784 usuarios de rivaroxabán y 27.784 usuarios de warfarina. La edad media de la cohorte emparejada fue 74 años. De la cohorte, el 33,5 % tenía una filtración glomerular estimada (eGFR; en ml/min/1,73 m2) inferior a 60, incluido el 2,4 % en general con una eGFR inferior a 30 (la mayoría con eGFR 15-29).

En comparación con el uso de warfarina, el uso de rivaroxabán se asoció con una disminución del 28%, 22%, 30% y 22% del riesgo del criterio de valoración compuesto de muerte, accidente cerebrovascular y ataque isquémico transitorio dentro de 1 año entre pacientes con una TFGe de 60 o más. , 45-59, 30-44 y menos de 30, respectivamente. Todos los resultados fueron significativos excepto el grupo eGFR 45-59.

El riesgo de hemorragia mayor que requirió hospitalización no difirió entre los usuarios de rivaroxaban y warfarina en las categorías de eGFR inferiores a 60. Sin embargo, los pacientes con una eGFR de 60 o más que usaron rivaroxaban tuvieron una reducción significativa del 25 % en el riesgo de hemorragia mayor.

Aun así, los investigadores pidieron precaución.

"Aún no hay pruebas suficientes para establecer los beneficios o daños de los ACOD o la warfarina en pacientes con ERC avanzada, que en gran medida han sido excluidos de los ensayos aleatorios".

En un editorial adjunto, Marisa Battistella, HBSc, BScPhm, Pharm D, de University Health Network en Toronto, Ontario, Canadá, y sus colegas señalaron que sólo el 2,4% de la cohorte tenía una TFGe inferior a 30, lo que puede indicar una prescripción sesgo contra los ACOD en este grupo de pacientes. Los ACOD, como rivaroxabán, se eliminan parcialmente por vía renal y pueden acumularse, reiteraron. El Dr. Battistella y sus colaboradores señalaron que las directrices difieren notablemente en su orientación para pacientes con una TFGe inferior a 30, especialmente aquellos en diálisis. La dosificación sigue siendo una decisión crucial tanto para la eficacia como para la seguridad. Sumar al riesgo de hemorragia conocido asociado con la ERC sigue siendo una preocupación importante.

"Teniendo en cuenta la evidencia existente sobre el uso de anticoagulantes en personas con ERC avanzada, está claro que un agente no es la poción mágica por encima de todos los demás", escribieron los editorialistas. “Aun así, Ha et al pudieron complementar un cuerpo limitado de evidencia del mundo real que muestra la efectividad y seguridad de rivaroxaban en personas con eGFR <30 ml/min/1,73 m2. Se necesitan estudios más sólidos para desmitificar el papel de los ACOD en todo el espectro de la función renal”.

Divulgación: algunos autores del estudio declararon afiliaciones con empresas de biotecnología, farmacéuticas y/o de dispositivos. Consulte la referencia original para obtener una lista completa de las divulgaciones de los autores.

Referencias

Ha JT, Scaria A, Andrade J, et al. Seguridad y eficacia de rivaroxaban versus warfarina en todos los niveles de TFG en la fibrilación auricular: un estudio poblacional en Australia y Canadá. Medicina renal. 16;5(7):100675. doi:10.1016/j.xkme.2023.10067

Mohsen M, Zhang T, Battistella M. Anticoagulación en la ERC: pruebas y tribulaciones. Medicina renal. 16;5(7). Publicado el 8 de junio de 2023. doi:10.1016/j.xkme.2023.100686